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各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心），市直醫(yī)療衛(wèi)生單位，泉州濱海醫(yī)院：

　　根據(jù)《關(guān)于印發(fā)福建省疫苗集中采購實施方案》（閩衛(wèi)疾控﹝2016﹞159號）、《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號）《泉州市衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)縣級疾控中心第二類疫苗采購供應(yīng)管理工作的通知》（泉衛(wèi)計函﹝2018﹞312號）及《福建省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于公布<福建省2023年非免疫規(guī)劃疫苗成交品種目錄>的通知》（閩疾控﹝2023﹞17號）要求，經(jīng)研究,對我市非免疫規(guī)劃疫苗采購方案進(jìn)行修訂，形成《南安市非免疫規(guī)劃疫苗采購實施方案》（2023版）。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　南安市衛(wèi)生健康局

　　2023年3月27日

　　（此件主動公開）

南安市非免疫規(guī)劃疫苗采購實施方案（2023年版）

　　為進(jìn)一步規(guī)范我市疫苗的采購工作，保障疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，預(yù)防和控制相應(yīng)傳染病，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》《福建省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》（閩政辦﹝2017﹞143號）和《福建省疫苗集中采購實施方案》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實際制定本實施方案。

　　一、基本原則

　　按照公開、公平、公正原則，依法依規(guī)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、規(guī)范管理，將福建省公共資源交易平臺公布的非免疫規(guī)劃疫苗中選品種作為我市非免疫規(guī)劃疫苗遴選來源，遴選后確定的非免疫規(guī)劃疫苗品種作為全市非免疫規(guī)劃疫苗采購目錄。

　　二、組織管理

　　為加強(qiáng)疫苗采購工作組織管理，市衛(wèi)健局成立非免疫規(guī)劃疫苗采購遴選工作領(lǐng)導(dǎo)組、采購管理小組。各組成員如下。

　　（一）領(lǐng)導(dǎo)小組

　　組 長：陳青山

　　副組長：黃劍鋒

　　成 員：盧康勝、湯章彬、胡四群

　　領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,掛靠在市疾控中心,湯章彬（兼）任辦公室主任,市衛(wèi)健局疾病控制科、疾控中心免疫規(guī)劃科人員為成員。

　　職責(zé)：負(fù)責(zé)全市非免疫規(guī)劃疫苗采購工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，組織制定采購方案，發(fā)現(xiàn)問題及時處理,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、制度和相關(guān)工作方案要求，制定本市疫苗采購工作規(guī)章制度，研究制定非免疫規(guī)劃疫苗的遴選規(guī)則或評分標(biāo)準(zhǔn)，匯總轄區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗年度需求信息，指導(dǎo)疫苗合理使用。

　　（二）采購管理小組

　　組 長：黃劍鋒

　　成 員：市疾控中心指定2名，市衛(wèi)健局從采購管理專家?guī)熘须S機(jī)抽取11名，共13名成員組成當(dāng)年度采購管理小組，其中市疾控中心成員總數(shù)不超過4名。專家?guī)斐蓡T由市疾控中心、各接種門診從事疫苗接種與管理工作專業(yè)人員組成，且近5年來從事免疫規(guī)劃工作滿2年以上，具備醫(yī)師（護(hù)師）等專業(yè)技術(shù)職稱。

　　職責(zé)：根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、制度和相關(guān)工作方案要求，定期組織召開非免疫規(guī)劃疫苗采購遴選會議，開展非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)小組安排的其他工作。

　　三、疫苗采購目錄確定

　　（一）疫苗類別劃分與初選

　　市疾控中心根據(jù)本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要和群眾的需求，按相似相近者歸為一類原則，根據(jù)疫苗預(yù)防疾病種類和范圍、生產(chǎn)工藝、劑量、劑型等的不同，對年度福建省公共資源交易平臺公布的非免疫規(guī)劃疫苗中選品種進(jìn)行分類，形成非免疫規(guī)劃疫苗類別目錄。具體分類原則如下：

　　1.疫苗按預(yù)防疾病病種分類，如乙肝疫苗、流腦疫苗、甲肝疫苗等針對單病種疫苗和麻腮風(fēng)疫苗、百白破疫苗、百白破b型流感嗜血桿菌疫苗、百白破滅活脊灰b型流感嗜血桿菌疫苗等聯(lián)合疫苗；按來源分為進(jìn)口疫苗、非進(jìn)口疫苗；按劑量分為成人劑量、兒童劑量、特殊劑量；按制備載體細(xì)胞分，如酵母、CHO、Vero、二倍體、鼠腎、大腸桿菌、畢赤酵母；按預(yù)防覆蓋范圍分單價、二價、三價、四價、五價、九價、13價、23價、A群C群、ACYW135群；按活性分為減毒活疫苗和滅活疫苗；按接種方法分為鼻噴、注射、口服等。

　　2.免疫程序為“2-1-1”的人用狂犬病毒疫苗單獨列為一類。

　　3.A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗予以分別分類。

　　（二）遴選原則

　　1.同一類疫苗按“一用二備”原則確定遴選結(jié)果，取采購管理小組成員投票數(shù)最多的品種作為首選采購品種，投票數(shù)第二、第三者作為備選品種。

　　2.根據(jù)預(yù)防接種門診實際和群眾健康需求，結(jié)合疫苗質(zhì)量種類、生產(chǎn)工藝、劑型、規(guī)格、包裝、不良反應(yīng)、價格、生產(chǎn)企業(yè)實力和信譽(yù)、售后服務(wù)、供貨情況、歷年使用情況等因素綜合考慮。

　　（三）遴選程序

　　1.市疾控中心按疫苗類別劃分生成本級非免疫規(guī)劃疫苗類別目錄。

　　2.市衛(wèi)健局組織召開非免疫規(guī)劃疫苗品種遴選會議，建立采購管理專家?guī)烀麊危跁h前2小時隨機(jī)抽取11名成員，與疾控中心2名采購管理小組成員共同組成非免疫規(guī)劃疫苗采購管理小組，以無記名投票方式對非免疫規(guī)劃疫苗品種進(jìn)行遴選。根據(jù)選票數(shù)確定中選品種，若出現(xiàn)相同票數(shù)，則從中重新投票決定，現(xiàn)場統(tǒng)計并公布結(jié)果。會議全程由衛(wèi)健局負(fù)責(zé)主持及監(jiān)督。會議記錄應(yīng)留檔備查。

　　3.確定非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購品種目錄后，市疾控中心要及時通知各預(yù)防接種單位。

　　4.遴選周期原則上一年一次。如遇特殊情況，可增加選擇次數(shù)，保障疫苗供應(yīng)，滿足群眾需求。

　　四、疫苗采購與供應(yīng)

　　（一）市疾控中心負(fù)責(zé)審核、收集疫苗生產(chǎn)廠家或進(jìn)口疫苗代理商資質(zhì)資料，資料不全或?qū)徍瞬煌ㄟ^的不予采購。首選采購品種因各種原因無法供應(yīng)的，則采購第一備選品種，第一備選品種無法供應(yīng)的則采購第二備選品種。

　　（二）各接種單位于每月的25日前向市衛(wèi)健局疾控科（郵箱：nayj2020@126.com）和市疾控中心免疫規(guī)劃科報送下月非免疫規(guī)劃疫苗需求量，每月報送的需求量僅當(dāng)月有效。傳染病暴發(fā)、流行時，需要采取應(yīng)急接種措施所需的疫苗數(shù)量由市疾控中心組織評估后提出。

　　（三）市疾控中心根據(jù)非免疫規(guī)劃疫苗采購會議遴選的疫苗品種、接種單位需求量予以采購。考慮全市需求量與廠家最小配送量、產(chǎn)品每件/箱包裝數(shù)量等不完全一致，為規(guī)避散裝配送存在的問題，市疾控中心有權(quán)根據(jù)全市需求總量向上或向下減少至整件數(shù)量，并相應(yīng)調(diào)整配送給申請單位。

　　（四）如遇同一個類別的疫苗所選廠家均無法供應(yīng)，傳染病防控應(yīng)急需要或群眾需求，或上級指令需要開展，且未入選本級采購目錄等特殊情況下急需疫苗品種將由南安市疾病預(yù)防控制中心藥事委員會研究，從省級中標(biāo)目錄品種增選確定，并報衛(wèi)健局備案。

　　（五）為保證群眾非免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，對上年度有采購而當(dāng)年度未入選《南安市非免疫規(guī)劃疫苗遴選采購品種目錄》或入選在備選品種的疫苗，應(yīng)在疫苗當(dāng)年度入選《福建省非免疫規(guī)劃疫苗成效品種目錄》的前提下，接種單位和市疾控中心可根據(jù)該疫苗后續(xù)程序所需疫苗數(shù)酌情采購。

　　（六）市疾控中心每月給接種單位配送一次非免疫規(guī)劃疫苗，按各接種單位報送需求量配送。

　　五、保障措施

　　（一）各單位要嚴(yán)格遵守疫苗采購紀(jì)律和程序，做到公平、公正、公開遴選，依法、依規(guī)、廉潔、按需采購和配送。市紀(jì)委監(jiān)委駐市衛(wèi)健局紀(jì)檢監(jiān)察組會根據(jù)實際情況開展監(jiān)督檢查。

　　（二）疫苗廠家、進(jìn)口疫苗供應(yīng)商及其推廣人員、冷鏈運輸企業(yè)存在以下情況，市衛(wèi)健局、市疾控中心有權(quán)終止其供貨資質(zhì)。

　　1.雙方簽訂合同后，未能2周內(nèi)將疫苗送達(dá)疾控中心的；

　　2.以不正當(dāng)理由控貨的；

　　3.對轄區(qū)內(nèi)疫苗接種、采購等相關(guān)崗位人員行賄的；

　　4.企業(yè)發(fā)生嚴(yán)重影響疫苗質(zhì)量的事件，或嚴(yán)重負(fù)面信息事件；

　　5.其他違反國家法律、法規(guī)或商業(yè)廉潔等影響全市疫苗正常流通或質(zhì)量的行為。

　　（三）及時結(jié)算貨款。接種單位疫苗款按月結(jié)算，每月10日前結(jié)算上個月的疫苗款。